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阻湿态微生物穿透仪精准模拟压力摩擦的微生物穿透评估系统
更新时间:2026-04-27   点击次数:20次
  在现代医疗防护体系中,手术衣、手术单及洁净服等屏障材料的微生物阻隔性能直接关系到手术安全与院内感染控制水平。尤其在湿态环境下——如术中血液、体液浸润并伴随肢体活动产生的压力与摩擦作用下,材料是否仍能有效阻止致病微生物穿透,成为衡量其防护效能的关键指标。针对这一核心需求,阻湿态微生物穿透仪构建了一套高度标准化、可重复性强的精准评估系统。
  
  湿态阻菌测试仪又称为“阻湿态微生物穿透仪”,RULLA2湿态阻菌测试仪系标准ISO22610对阻湿态微生物穿透试验的仪器,也是中国国家食品药品监督管理局标准YY/T0506.6阻湿态微生物穿透试验方法实验仪器。
 
  工作原理:
  用钢环将三层材料(试验材料在下,菌片居中,高密度聚乙烯膜在上面)卡在一起,将此环套件置于转盘上的琼脂培养皿上,试验指以能在整个培养皿表面上移动的方式使材料受到压力和摩擦的综合作用,以此模拟在实际应用过程中屏障材料可能发生的受力情况和湿态条件下的微生物穿透。菌片上的微生物穿透试验材料后会迁移到琼脂培养基表面,通过对琼脂培养皿的培养和菌落计数,可对试验材料的穿透性能进行定量评价。
 
  基本结构:
  该仪器有一个电驱动、电子计时器控制、转速为60rpm的转盘,转盘上可安装一个14cm直径的琼脂培养皿。带有试验指的平衡杆被一个转速为5.60rpm的偏心轴所引导,可使重力为3±0.02N的试验指从转盘的中心向周边作侧向的往复运动。在一个试验周期内,两个运动的叠加,能使试验指的作用轨迹均匀布满整个圆盘表面。总重量为800±1g的内外钢环在试验中用以夹持供试材料并对材料施加标准的绷紧力。仪器还附带一个直径9cm、高4cm的圆柱体,用于在三层材料的固定过程中提供平整的表面和统一的绷紧度。
  ●电动力可控时间转盘
  ●140mm琼脂培养皿
  ●转盘速度60rpm±1rpm
  ●砝码调节外部压力1Nto3N
  ●不同圆心速度5.60rpm
  ●通过不锈钢压力器对样品施加外部压力,调节测力计的平衡
  ⑴配重;⑵带试验指的平衡杆;⑶弹力平衡套;⑷不锈钢试验指;⑸培养皿;⑹不锈钢环;⑺偏心轴;⑻转盘;⑼电子计时器;⑽球状轴承;⑾盖子。
 
  该系统严格遵循国际标准ISO22610《医疗保健产品灭菌—手术单、手术衣和洁净服—第5部分:湿态条件下对微生物穿透的抗性测定》及中国医药行业标准YY/T0506.6-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法》,为相关产品的质量控制与合规认证提供技术支撑。
 
  RULLA2系统的核心在于其对临床真实场景的高度还原能力。测试时,将待测材料置于标准琼脂培养皿之上,中间夹持一片定量染菌的菌片(染菌面朝下),最上层覆盖一层高密度聚乙烯膜,三者通过特制锥形钢环组件固定并施加统一绷紧力。随后,整套组件被安置于仪器转盘上。仪器内置的精密传动机构驱动转盘以恒定60rpm的速度旋转,同时,一个施加3N±0.02N标准压力的“试验指”在偏心轮引导下,以约5.6rpm的速度从培养皿中心向边缘进行往复运动。这两种运动的叠加,确保了在整个15分钟的标准测试周期内,试样表面每一区域均受到均匀且持续的压力与摩擦综合作用,精准模拟了手术过程中体液携带微生物在动态应力下试图穿透屏障材料的复杂工况。
 
  若试样未能有效阻隔微生物,在压力与摩擦的协同作用下,菌片上的微生物便会穿透材料并迁移至下方的琼脂培养基表面。经过规定时间的恒温培养后,通过计数培养基上形成的菌落单元(CFU),即可对材料的阻湿态微生物穿透性能作出客观、定量的评价。
 
  作为专业设备,RULLA2整机采用耐腐蚀不锈钢制造,结构坚固,操作界面简洁,所有关键部件如琼脂培养皿支架与试验指均可便捷拆卸,便于清洁与消毒,有效避免交叉污染。其精确的力学控制系统与稳定的运行性能,确保了测试结果的高度可靠性和实验室间的可比性。

 

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